Legislazione farmaceutica

Prodotti a base di cannabis, le indicazioni per le autorizzazioni alla distribuzione per depositari o grossisti

La Fofi ha riepilogato le modalità di rilascio dell’autorizzazione ministeriale alla distribuzione di prodotti a base di cannabis da osservare da parte dei depositari o grossisti.


Sebbene l’argomento possa non essere rilevante per l’attività delle farmacie territoriali, si segnala la circolare del 29 dicembre 2023 della Fofi con oggetto «Distribuzione di prodotti a base di cannabis», in cui la Federazione ha osservato che «il ministero della Salute, a seguito di alcune segnalazioni, con riferimento alla distribuzione dei prodotti a base di cannabis, ha rappresentato che “le autorizzazioni al commercio sono rilasciate ai depositari o ai grossisti di medicinali che commerciano all’ingrosso medicinali a base di sostanze stupefacenti o psicotrope. Tale autorizzazione consente operazioni commerciali in ambito nazionale, comunitario ed extracomunitario».

Modalità di rilascio delle autorizzazioni. Nella nota della Fofi si legge che «il Dicastero ha poi precisato che le autorizzazioni al commercio sono rilasciate anche ad aziende che, pur essendo titolari di registrazioni di specialità medicinali o prodotti equivalenti, non vengono in contatto fisico con la merce, ma effettuano commercio all’ingrosso utilizzando depositi o grossisti già autorizzati». Infine «il Ministero ha aggiunto che tale attività è sottoposta alla disciplina del Dpr 9 ottobre 1990, n. 309 recante “Testo unico delle leggi in materia di disciplina degli stupefacenti e sostanze psicotrope, prevenzione, cura e riabilitazione dei relativi stati di tossicodipendenza” e deve essere autorizzata preventivamente.

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