Note informative importanti di sicurezza: le regole Aifa per il pittogramma
L’Aifa ha pubblicato le istruzioni operative sull’uso del simbolo nelle Note informative importanti di sicurezza destinate agli operatori sanitari.
L’Agenzia italiana del farmaco (Aifa) ha pubblicato un documento tecnico, aggiornato al 6 luglio 2026, con le indicazioni operative per l’impiego del pittogramma identificativo delle Note Informative Importanti di Sicurezza (Niis). L’iniziativa si inserisce nell’ambito delle attività di farmacovigilanza, per standardizzare la presentazione delle comunicazioni rivolte agli operatori sanitari. Il pittogramma è un elemento distintivo delle Niis, per garantire la riconoscibilità immediata del messaggio e di richiamare l’attenzione sul contenuto informativo, e rafforzare l’identificazione istituzionale della comunicazione. I titolari delle autorizzazioni all’immissione in commercio (Aic) sono tenuti a seguire le disposizioni nella predisposizione e diffusione delle note, per assicurare uniformità di applicazione e coerenza visiva. L’adozione del simbolo aggiornato è decorsa dal 27 maggio 2026.
Elementi grafici e significato del simbolo
Il pittogramma si compone di tre elementi grafici che, nella loro combinazione, mirano a identificare le Niis e a sottolinearne la rilevanza. Il primo è un documento che riporta il logo Aifa, rappresentante una comunicazione ufficiale e riconducibile all’autorità competente. Il secondo elemento è una lente di ingrandimento, che richiama le attività di analisi, valutazione e approfondimento tipiche del sistema di farmacovigilanza, suggerendo l’importanza di una lettura attenta e consapevole delle informazioni. Il terzo elemento è un punto esclamativo di colore rosso, impiegato per evidenziare la rilevanza del contenuto senza assumere connotazioni allarmistiche.
Uso dei colori per autorevolezza e rigore scientifico
Dal punto di vista cromatico, l’utilizzo del blu, colore istituzionale di Aifa, richiama autorevolezza e rigore scientifico, mentre il rosso funge da elemento di richiamo visivo, rafforzando l’attenzione verso le informazioni di sicurezza. Il documento specifica che il pittogramma deve essere utilizzato in modo uniforme, risultare chiaramente visibile e impiegato esclusivamente come elemento identificativo delle Niis, senza essere riadattato per altri contesti o documenti. Le regole generali di utilizzo prevedono che il simbolo sia riprodotto nel formato ufficiale fornito, senza alcuna modifica o adattamento.
Disposizioni tecniche su dimensioni e posizionamento
Il documento fornito da Aifa stabilisce requisiti tecnici precisi per preservare l’efficacia comunicativa del pittogramma. Le dimensioni ufficiali, indicate negli allegati tecnici, prevedono una larghezza di 3,09 cm e un’altezza di 3,44 cm, con il divieto di ridurre tali misure per non compromettere la visibilità. È inoltre prescritto il mantenimento dell’integrità grafica del simbolo, vietando deformazioni, alterazioni delle proporzioni, modifiche dei colori o degli elementi grafici, nonché rotazioni o rielaborazioni. Attorno al pittogramma deve essere preservata un’area di rispetto sufficiente a evitare sovrapposizioni con altri elementi, loghi o testi. Per il posizionamento, il pittogramma va inserito nel riquadro dell’intestazione della Niis, sul lato sinistro, su sfondo bianco.
Modalità dell’invio all’Aifa del pittogramma
In caso di invio cartaceo, il simbolo deve apparire sulla busta esterna, nella parte superiore sinistra, accompagnato dalla dicitura “Contiene Nota informativa importante di sicurezza concordata con Aifa”. Per gli invii elettronici, il pittogramma deve essere riportato nel corpo dell’e-mail insieme alla Niis, che va riprodotta integralmente senza essere allegata, al fine di ridurre il rischio di classificazione del messaggio come spam. La versione ufficiale del simbolo è scaricabile dal portale Aifa nei formati vettoriale (.Ai), Pdf e immagine Jpeg (.Jpg).