Note informative importanti di sicurezza, dall’Aifa pittogramma per gli operatori sanitari
L’Aifa ha avviato un’iniziativa per rafforzare la riconoscibilità delle Note informative importanti di sicurezza rivolte agli operatori sanitari.
L’Agenzia italiana del farmaco (Aifa) ha introdotto un pittogramma ufficiale per contraddistinguere le Note informative importanti di sicurezza (Niis), note anche come Direct healthcare professional communications (Dhpc). Come noto, la sorveglianza sulla sicurezza dei farmaci prosegue anche dopo il rilascio dell’Aic con l’analisi dell’uso quotidiano e degli studi condotti successivamente. Ove emergano ulteriori evidenze in grado di modificare il profilo di sicurezza di un prodotto, le agenzie regolatorie intervengono per aggiornare le condizioni d’impiego e fornire indicazioni tempestive agli operatori sanitari, affinché possano a loro volta informare i pazienti. Le Niis sono lo strumento attraverso il quale tali aggiornamenti vengono veicolati, per l’uso sicuro dei medicinali a tutela della pubblica.
Necessità di un simbolo standardizzato
L’esperienza maturata ha evidenziato che le Niis, diffuse tramite le imprese farmaceutiche, non sempre venivano percepite come messaggi istituzionali di sicurezza provenienti dall’Aifa. L’elemento ha generato il rischio che la rilevanza delle comunicazioni possa essere sottovalutata o che la lettura da parte dei destinatari risulti meno attenta. Così l’Aifa ha sviluppato un pittogramma in linea con i migliori standard europei, progettato per rendere immediatamente riconoscibili le Niis.
Caratteristiche particolari del simbolo
Il simbolo adottato utilizza una combinazione cromatica in blu istituzionale e rosso, associata a elementi simbolici come una lente di ingrandimento e un punto esclamativo, studiata per evocare i concetti di attenzione e vigilanza. A partire dalle prossime diffusioni, tutte le Niis trasmesse dall’Aifa saranno contraddistinte dal pittogramma, che sarà posizionato sulla busta esterna per gli invii cartacei, nel corpo dell’e-mail per le comunicazioni elettroniche e all’interno della stessa Niis come elemento grafico identificativo.
Informazioni di sicurezza immediatamente disponibili e riconoscibili
Robert Nisticò, presidente dell’Aifa, ha spiegato che «la sicurezza dei medicinali non dipende esclusivamente dalla solidità delle valutazioni regolatorie, ma anche dalla capacità di rendere le informazioni di sicurezza immediatamente disponibili e riconoscibili agli operatori sanitari nella pratica quotidiana. In questo contesto, l’introduzione di un pittogramma per identificare le Note Informative Importanti di Sicurezza risponde all’esigenza di rafforzarne la riconoscibilità ed è espressione dell’impegno costante di AIFA a tutela della salute pubblica».
Supportare gli operatori sanitari nella corretta fruizione delle informazioni
Pierluigi Russo, direttore tecnico scientifico dell’Aifa, ha sottolinaeto che «il crescente volume di informazioni sulla salute e sui farmaci rende necessario disporre di strumenti che facilitino l’individuazione delle comunicazioni di rilievo. Il pittogramma nasce con l’obiettivo di supportare gli operatori sanitari nella corretta fruizione di tali comunicazioni che richiedono una lettura attenta in quanto rilevanti per la sicurezza dei pazienti»