La determina del 19 dicembre 2023 dell’Agenzia italiana del farmaco, recante «Abolizione della Nota Aifa 93 (Determina n. Dg/507/2023)» è stata pubblicata in Gazzetta ufficiale, Serie generale, n. 9, del 12 gennaio 2023. Nell’articolo 1 dell’atto si legge che «i medicinali, di cui alla suddetta Nota, già collocati nella classe A ai sensi dell’art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993 e successive modificazioni ed integrazioni, sono pertanto prescrivibili a carico del Servizio sanitario nazionale a partire dall’entrata in vigore del presente provvedimento, senza le limitazioni previste dalla nota».
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Le limitazioni durante la validità della Nota 93
La prescrizione a carico del Ssn del farmaco Buccolam – a base di Midazolam oromucosale, in siringhe preriempite da 2,5, 5, 7,5 e 10 mg per uso oromucosale –, durante il periodo di validità della Nota 93, era limitata a diverse indicazioni, ovvero al «trattamento acuto delle crisi nelle epilessie dell’età pediatrica con elevato rischio di occorrenza di crisi prolungate (durata maggiore di 5 minuti) o di stato di male epilettico», nelle forme idiopatiche sindrome di Dravet e sindrome di Panayiotopoulos. A ciò si aggiungeva il «trattamento acuto delle crisi nelle altre epilessie dell’età pediatrica, dopo un precedente episodio di crisi prolungata (durata maggiore di 5 minuti) o di stato di male epilettico», in particolare le forme idiopatiche e le forme sintomatiche a varia eziologia.
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