Medicinali veterinari, autorizzate le prime confezioni multiple frazionabili

Il ministero della Salute ha emanato due provvedimenti che autorizzano la commercializzazione delle prime confezioni di medicinali veterinari contenenti unità posologiche frazionabili. A farlo sapere è Federfarma, la quale, in una circolare diramata il 27 dicembre 2024, ha reso noto che «tale innovazione è contenuta del D.Lgs. n.218/2023 che prevede, così come previsto dalla normativa comunitaria, la possibilità che il titolare di Aic, che intenda chiedere l’autorizzazione alla commercializzazione di confezioni multiple frazionabili, debba provvedere ad inserire in tali confezioni un numero di foglietti illustrativi pari al numero di frazioni dispensabili singolarmente».

Il caso delle confezioni multiple

Nella circolare Federfarma si legge che «in caso di confezioni multiple il titolare di Aic dovrà indicare su ogni singola frazione il numero di lotto e la data di scadenza». Dunque «quando le confezioni frazionabili in parola saranno effettivamente disponibili sul mercato, la farmacia dovrà dispensare la singola frazione consegnando il foglietto illustrativo, al fine di fornire la quantità minima necessaria al trattamento prescritto».

Cosa prevede la norma

Federfarma ha poi precisato che «in assenza di specifiche indicazioni da parte del Ministero, si ritiene che, al momento della dispensazione, la farmacia dovrà inserire, nel sistema Vetinfo, lotto e data di scadenza della singola frazione consegnata al proprietario dell’animale. Si consiglia di inserire nel campo “Note” il numero delle frazioni consegnate». Inoltre «la norma prevede che, in alternativa, il titolare di Aic debba rendere disponibile un “supporto elettronico” per ogni singola frazione. Al momento, però, non è stata stabilita alcuna specifica che chiarisca cosa s’intenda per supporto elettronico e come tale supporto debba essere reso disponibile al cliente. Anche il veterinario potrà, nell’ambito della propria attività, consegnare frazioni di confezioni multiple con le medesime modalità previste per le farmacie».