L’Europa e il futuro della salute: ostacoli e opportunità per l’accesso equo alle cure

Si è svolto il 2 dicembre 2024 a Palazzo Ferrajoli l’evento “L’Europa e il futuro della Salute: La revisione della Pharma Legislation e il regolamento sullo spazio europeo dei dati”, un incontro di alto profilo che ha riunito rappresentanti delle principali istituzioni europee, italiane e attori chiave del settore sanitario e farmaceutico. L’incontro si è concentrato su temi cruciali per il futuro del sistema sanitario europeo, con l’obiettivo di confrontarsi sulle proposte legislative in corso e trovare soluzioni per superare le difficoltà nella loro attuazione.

Revisione del quadro normativo per stimolare l’innovazione

La discussione ha preso avvio dal Report di Mario Draghi sulla competitività, presentato nel 2024 alla Commissione europea su mandato di Ursula Von der Leyen. Il documento ha sottolineato come una revisione del quadro normativo europeo sia fondamentale per stimolare l’innovazione, attrarre investimenti e garantire un accesso tempestivo e equo ai farmaci e ai trattamenti sanitari. Draghi ha anche sottolineato la necessità di un maggiore coordinamento tra gli Stati membri e le istituzioni europee per affrontare le sfide globali che mettono a rischio la competitività delle industrie, tra cui quella farmaceutica.

Riforma della Pharma Legislation

Al centro dell’incontro, i protagonisti hanno discusso la riforma della Pharma Legislation, un provvedimento tanto atteso, che prevede una revisione del ciclo di vita dei medicinali a livello europeo. La Commissione europea ha proposto nel 2023 una direttiva e un regolamento destinati a riformare le procedure di autorizzazione e sorveglianza dei farmaci, con l’obiettivo di garantire che i pazienti in tutta l’Ue possano accedere alle terapie in modo tempestivo ed equo. Tuttavia, le modifiche proposte hanno sollevato diverse preoccupazioni, in particolare per quanto riguarda il rischio di un indebolimento della protezione della proprietà intellettuale, uno tra gli elementi chiave per una corretta innovazione nel settore farmaceutico.

Regolamento sullo Spazio Europeo dei Dati Sanitari

Altro tema centrale dell’incontro è stato il Regolamento sullo Spazio Europeo dei Dati Sanitari (Ehds), recentemente approvato dal Parlamento europeo. Si tratta della prima iniziativa per la creazione di uno spazio comune europeo per i dati sanitari, destinato a favorire la condivisione delle informazioni tra Paesi membri e a migliorare l’assistenza sanitaria. Nonostante le sue potenzialità, la proposta ha suscitato dubbi sulla sua concreta attuazione, con particolare attenzione alla sua implementazione pratica nei singoli Stati membri.

Confronto tra le istituzioni europee, il governo italiano e le associazioni del settore

Durante il dibattito, è emersa l’urgenza di avviare un confronto tra le istituzioni europee, il governo italiano e le associazioni del settore, per superare le difficoltà legate all’attuazione delle normative in discussione. In particolare, è stato sottolineato il rischio che la riforma della Pharma Legislation e il Regolamento sui dati sanitari possano penalizzare l’industria farmaceutica e ostacolare l’accesso equo e tempestivo ai farmaci. È stata ribadita la necessità di garantire che le riforme rispondano alle esigenze del mercato europeo senza compromettere l’innovazione e la competitività. L’evento ha messo in evidenza la centralità di un approccio sinergico tra gli attori istituzionali europei e nazionali, per creare un ambiente favorevole alle life sciences e assicurare che le innovazioni arrivino rapidamente ai pazienti. Nonostante i potenziali benefici delle normative, si è concordato sulla necessità di una revisione accurata per essere effettivamente implementate senza ostacoli, soprattutto in Italia.