La Food and drug administration (Fda) statunitense ha approvato tradipitant, il primo nuovo trattamento farmacologico contro la chinetosi da oltre quarant’anni. Tradipitant è un antagonista selettivo dei recettori neurochinina-1 (Nk-1), attivati dalla sostanza P, un neuropeptide chiave nella fisiologia del riflesso emetico. La via sostanza Pnk-1 viene attivata in condizioni di conflitto sensoriale tra input vestibolari, visivi e propriocettivi, caratteristico della chinetosi. Bloccando i recettori Nk-1, tradipitant riduce la trasmissione dei segnali centrali responsabili di nausea e vomito, configurandosi come un approccio distinto rispetto alle terapie tradizionali basate su antistaminici e anticolinergici.
[Non perdere le novità di settore: iscriviti alla newsletter di FarmaciaVirtuale.it. Apri questo link]
Evidenze cliniche
L’approvazione della Fda si basa su tre studi cardine, tra cui due trial di Fase 3 in condizioni reali (Motion Syros e Motion Serifos), condotti in ambito nautico e finalizzati a valutare la prevenzione del vomito in soggetti con storia documentata di chinetosi. I risultati hanno mostrato I risultati hanno mostrato una marcata riduzione dell’incidenza del vomito rispetto al placebo, un calo significativo della nausea severa e un effetto dose-dipendente. In particolare, nei gruppi trattati con tradipitant l’incidenza di vomito si è attestata mediamente tra 10% e 19%, contro 37–44% nel gruppo placebo. Analogamente, gli episodi di nausea severa o vomito grave si sono ridotti sensibilmente, con una frequenza del 13–18% nei gruppi trattati rispetto al 33–38% osservato nel gruppo placebo.
Tollerabilità e sicurezza
Dal punto di vista della tollerabilità, gli eventi avversi più frequenti sono stati sonnolenza e affaticamento, generalmente di intensità lieve o moderata e compatibili con un impiego acuto ed episodico del farmaco.
Implicazioni cliniche e prospettive future
L’introduzione di tradipitant rappresenta un progresso rilevante nella gestione della chinetosi, offrendo un’opzione basata su una neurofarmacologia moderna e distinta dalle terapie tradizionali. Sono, inoltre, in corso valutazioni sull’impiego del farmaco in altre condizioni mediate dalla sostanza P, tra cui gastroparesi e nausea indotta da agonisti Glp-1, un effetto avverso emergente nel trattamento dell’obesità e del diabete con farmaci incretinici.
Dr. Paolo Levantino
Fonte: vandapharmaceuticalsinc.gcs-web.comnode16681
Non perdere gli aggiornamenti sul mondo della farmacia
Riceverai le novità sui principali fatti di attualità.
Puoi annullare l'iscrizione con un click. Non condivideremo mai il tuo indirizzo email con terzi.
