Legislazione farmaceutica

Farmacopea europea, in vigore i testi in inglese e francese del supplemento 10.5

Sono stati pubblicati in Gazzetta Ufficiale i testi in inglese e francese dei supplementi 10.5 alla Farmacopea europea decima edizione.


«I testi nelle lingue inglese e francese dei capitoli generali e delle monografie pubblicati nel Supplemento 10.5 della Farmacopea europea 10a edizione, elencati nell’allegato al presente decreto, entrano in vigore nel territorio nazionale, come facenti parte della Farmacopea ufficiale della Repubblica italiana, dal 1° luglio 2021». È quanto deliberato dal decreto 27 luglio 2021 del ministero della Salute, pubblicato in Gazzetta ufficiale serie generale, n. 196 del 17 agosto 2021, recante «Entrata in vigore dei testi, nelle lingue inglese e francese, pubblicati nel Supplemento 10.5 della Farmacopea europea 10a edizione ed eliminazione delle monografie Colecalciferolo concentrato idrodispersibile (0598) e Teobromina (0298)».

Entrata in vigore

I testi entrano in vigore nel territorio nazionale come facenti parte della Farmacopea Ufficiale della Repubblica Italiana e sono esclusi dall’ambito di applicazione della disposizione contenuta nell’articolo 123 del Testo Unico delle leggi sanitarie approvato con Regio Decreto 1265 del 27 luglio 1934, ne consegue che non è obbligatorio detenerne una copia aggiornata in farmacia.

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