Farmacopea europea, in vigore i testi in inglese e francese del supplemento 10.1

«I testi nelle lingue inglese e francese dei capitoli generali e delle monografie pubblicati nel Supplemento 10.1 della Farmacopea europea 10a edizione, elencati nell’allegato al presente decreto, entrano in vigore nel territorio nazionale, come, facenti parte della Farmacopea ufficiale della Repubblica italiana, dal 1° aprile 2020». È quanto deliberato dal decreto 2 aprile 2019 del ministero della Salute, pubblicato in Gazzetta ufficiale serie generale, n. 102 del 18 aprile 2020, recante «Entrata in vigore dei testi, nelle lingue inglese e francese, pubblicati nel Supplemento 10.1 della Farmacopea europea 10a edizione ed eliminazione delle monografie Senna Tinnevelly frutto (0208) e Insulina bovina (1637)». Nella stessa data è stata inoltre pubblicata una modifica, sempre relativa al supplemento 10.1 della Farmacopea europea. Nello specifico, «le monografie Senna Tinnevelly (0208) e Insulina bovina (1637) elencate nella sezione «Testi eliminati» dello stesso allegato sono eliminate dalla Farmacopea ufficiale della Repubblica italiana dal 1° aprile 2020».

I testi entrano in vigore nel territorio nazionale come facenti parte della Farmacopea Ufficiale della Repubblica Italiana e sono esclusi dall’ambito di applicazione della disposizione contenuta nell’articolo 123 del Testo Unico delle leggi sanitarie approvato con Regio Decreto 1265 del 27 luglio 1934, ne consegue che non è obbligatorio detenerne una copia aggiornata in farmacia.