«I testi nelle lingue inglese e francese dei capitoli generali e delle monografie pubblicati nel Supplemento 9.5 della Farmacopea europea 9ª edizione, elencati nell’allegato al presente decreto, entrano in vigore nel territorio nazionale, come facenti parte della Farmacopea ufficiale della Repubblica italiana, dal 1° luglio 2018». È quanto riportato dal decreto 15 febbraio 2019 del ministero della Salute pubblicato in Gazzetta ufficiale, serie generale, n. 54 del 5 marzo 2019.

Nella stessa data è stata inoltre pubblicata una modifica relativa al Supplemento 9.6 della Farmacopea europea 9ª edizione. Oltre all’entrata in vigore dei relativi testi in inglese e francese, infatti, «il capitolo generale “Tossicità anormale” (2.6.9) e le monografie Fitomenadione (1036), Emetina cloridrato pentaidrato (0081), Desossicortone acetato (0322) elencati nella sezione “Testi eliminati” dello stesso allegato sono eliminati dalla Farmacopea ufficiale della Repubblica italiana dal 1° gennaio 2019».

I testi sono in vigore nel territorio nazionale come facenti parte della Farmacopea Ufficiale della Repubblica Italiana e sono esclusi dall’ambito di applicazione della disposizione contenuta nell’articolo 123 del Testo Unico delle leggi sanitarie approvato con Regio Decreto 1265 del 27 luglio 1934, quindi non è obbligatorio tenerne una copia in farmacia.

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