Ema: 82 farmaci in valutazione per l’Autorizzazione all’immissione in commercio

L’Agenzia europea per i medicinali (Ema) ha pubblicato martedì 8 ottobre 2024 l’elenco aggiornato delle domande di Autorizzazione all’immissione in commercio per nuovi farmaci ad uso umano attualmente in fase di valutazione da parte del Comitato per i medicinali per uso umano (Chmp). L’elenco, estratto il 3 ottobre 2024, comprende 82 nuove richieste, tra cui medicinali innovativi, biosimilari e generici. Le domande riguardano diverse aree terapeutiche: oncologia, malattie cardiovascolari, patologie del sistema nervoso e malattie rare. Tra i farmaci in valutazione, terapie avanzate come i medicinali per terapie geniche e cellulari (Atmp), anticorpi monoclonali e vaccini.

Procedure di valutazione accelerata e designazione di farmaco orfano

Alcune delle domande sono state presentate nell’ambito della procedura di valutazione accelerata, destinata alla revisione più rapida per i medicinali considerati di grande interesse per la salute pubblica. Diversi farmaci hanno ottenuto la designazione di farmaco orfano, riservata ai medicinali destinati al trattamento di malattie rare.

Le aree terapeutiche di maggiore interesse

Esaminando le molecole nell’elenco, si osserva una varietà di farmaci e aree terapeutiche. Tra le 82 domande, si trovano sia piccole molecole chimiche che farmaci biologici, inclusi anticorpi monoclonali, vaccini e terapie avanzate (Atmp). Le aree terapeutiche spaziano dall’oncologia, con numerosi farmaci antineoplastici come aumolertinib, belantamab mafodotin e repotrectinib, alle malattie cardiovascolari, con medicinali come acoramidis e macitentan. Sono presenti farmaci per il trattamento di patologie del sistema nervoso, come eplontersen e pridopidine, e per malattie rare, come acoramidis e delandistrogene moxeparvovec. L’elenco comprende diversi biosimilari di farmaci già autorizzati, come aflibercept, denosumab e ustekinumab, che potrebbero contribuire a migliorare l’accessibilità a terapie efficaci a costi ridotti.