Il decreto 26 gennaio 2023 del ministero della Salute è stato pubblicato in Gazzetta Ufficiale, Serie Generale, n. 121 del 25 maggio 2023. Il decreto definisce termini e modalità di segnalazione dei reclami, come definiti dall’art. 2, comma 2, lettera a), del decreto legislativo 5 agosto 2022, n. 138, da parte degli operatori sanitari pubblici o privati, degli utilizzatori profani e dei pazienti. Per “utilizzatore profano”, secondo quanto si legge nell’atto, «si intende, ai sensi dell’art. 2, paragrafo 1, punto 31) del regolamento (Ue) 2017/746, una persona che non possiede qualifiche formali in un ambito pertinente dell’assistenza sanitaria o in una disciplina medica».
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Termini e modalità di segnalazione
Con riferimento all’articolo 2, termini di segnalazione, «gli operatori sanitari pubblici o privati, nonché le strutture sanitarie, le farmacie, i medici di medicina generale o i pediatri di libera scelta che ricevono le segnalazioni di reclamo da parte degli utilizzatori profani e dei pazienti, trasmettono, entro trenta giorni, tali segnalazioni al ministero della Salute». L’articolo 3 riguarda le modalità di segnalazione. In particolare, «fermo restando che la segnalazione del reclamo deve essere inviata al fabbricante secondo le modalità indicate dallo stesso, gli operatori sanitari pubblici o privati, nel rispetto di eventuali disposizioni delle Regioni e Province autonome, direttamente o tramite la struttura sanitaria coinvolta, le farmacie, i medici di medicina generale o i pediatri di libera scelta segnalano il reclamo al ministero della Salute secondo le modalità indicate sul sito Internet del medesimo, che possono essere aggiornate sulla base delle nuove evidenze tecniche». Infine, «gli utilizzatori profani e i pazienti segnalano il reclamo per il tramite della struttura sanitaria competente, della farmacia, del medico di medicina generale o pediatra di libera scelta».
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