Legislazione farmaceutica

Destrometorfano, la riclassificazione in Gazzetta ufficiale

È stato cambiato il regime di fornitura di diversi prodotti a base di destrometorfano. La rimozione dalle aree a libero servizio.


Varie aziende hanno riclassificato, con differenti atti pubblicati in Gazzetta ufficiale tra aprile e maggio 2024, i prodotti a base del principio attivo destrometorfano, nelle forme farmaceutiche disponibili sul mercato. La riclassificazione riguarda il passaggio dal regime di fornitura “C Otc”, ovvero “Over the counter”, a “C Sop”, Senza obbligo di prescrizione. La modifica è stata richiesta dall’Agenzia italiana del farmaco (Aifa) con riferimento ai medicinali contenenti destrometorfano con contenuto per confezione fino a 300mg.

Riclassificazione di destrometorfano: area ad accesso esclusivo dei farmacisti

Le aziende titolari di Aic hanno attivato le procedure per aggiornare il packaging. Le confezioni in giacenza non possono essere più esposte nell’area a libero servizio ma in zona priva di accesso. Con altri atti, sono stati riclassificati diversi farmaci da Sop o Otc a Rr. Tali modifiche riguardano i farmaci con dosaggio complessivo maggiore di 300mg per confezione. Le aziende immetteranno nel ciclo di distribuzione le confezioni aggiornate sia nella veste grafica che nel foglietto illustrativo. È bene sottolineare che è necessario riporre i farmaci nell’area ad accesso esclusivo dei farmacisti.

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