Dati sanitari, la Fnomceo chiede regole certe

Regole certe, etiche e normative, riguardo alla digitalizzazione e la produzione di dati sanitari. A chiederle, la Fnomceo, la Federazione nazionale degli Ordini dei medici chirurghi e degli odontoiatri, per voce del Segretario Roberto Monaco, ascoltato questo pomeriggio in audizione presso la XII Commissione Affari Sociali della Camera dei Deputati, nell’ambito della discussione congiunta delle risoluzioni Loizzo e Girelli sulla raccolta e l’utilizzo dei dati sanitari. Un tema, questo, caro alla Fnomceo, che gli ha dedicato diversi articoli del vigente Codice di Deontologia medica e che ulteriormente lo svilupperà, alla luce delle innovazioni tecnologiche, scientifiche e legislative, nel nuovo testo in corso di revisione.

Interoperabilità del Fascicolo sanitario elettronico

Monaco ha esordito sottolineando che «riconosciamo a codesta Commissione il merito di affrontare una tematica così importante attraverso l’esame delle risoluzioni in titolo. In particolare, condividiamo l’intento della risoluzione che vede come primo firmatario l’On. Simona Loizzo e che impegna il Governo a promuovere l’interoperabilità del Fascicolo sanitario elettronico (Fse) nel rispetto dell’agenda stabilita dal Pnrr, al fine di rendere accessibili le informazioni contenute nel Fse stesso in tutte le regioni italiane, nonché di favorire la progressiva digitalizzazione in ambito sanitario, anche nell’ottica della prevista creazione dello spazio europeo dei dati sanitari (Ehds) e a promuovere l’istituzione per ogni patologia del relativo registro dedicato, così come già accade per determinate patologie, affinché si possa realizzare una programmazione sanitaria mirata e sostenibile, e un miglioramento continuo nella prevenzione, nella diagnosi e nella cura dei pazienti. Apprezziamo, invece, della risoluzione che vede come primo firmatario l’On. Gian Antonio Girelli l’idea di assicurare un utilizzo più sistematico dei registri di patologia con un fine generale di programmazione sanitaria e un fine specifico di miglioramento della presa in carico dei pazienti e di adottare iniziative di competenza volte a garantire l’adozione in tutte le regioni italiane del fascicolo sanitario elettronico».

Garanzie e diritto alla salute

Monaco ha osservato che «la digitalizzazione e la produzione di dati possono giocare un ruolo fondamentale nel rendere le prestazioni sanitarie più efficienti, veloci e sostenibili, al precipuo fine di concretizzare quella tutela dei diritti, alla salute, all’uguaglianza, che, come Ordine, siamo chiamati a garantire. In tale contesto è evidente la necessità di una regolamentazione che riesca a favorire l’innovazione, senza violare la riservatezza dei dati personali». «Occorrono tuttavia – ha ammonito Monaco – regole etiche, e infatti l’utilizzo dell’intelligenza artificiale è una delle direttrici che orientano l’aggiornamento, in corso, del Codice di Deontologia medica, e normative».

Fnomceo sostiene l’utilizzo di tecniche di intelligenza artificiale

«Questa Federazione – ha evidenziato ancora il Segretario Fnomceo – rimarca come la digitalizzazione favorirà quella integrazione tra i Servizi Sanitari regionali e le Piattaforme nazionali, atta a definire un nuovo modo di declinare la prestazione professionale e quindi l’assistenza sanitaria in generale». Da un punto di vista operativo, una delle questioni più importanti evidenziate da Fnomceo riguarda il Fasciolo sanitario elettronico ed è proprio quella di «consentire il dialogo basato sull’interoperabilità dei dati dei fascicoli regionali e realizzare un ecosistema di dati sanitari costituito da una rete federata di centri che interconnette in formato digitale i dati relativi alla salute del paziente». Questo, al fine di consentirne la condivisione sicura e rapida non solo ad uso primario, ma anche per finalità di governo e di programmazione.

Semaforo verde per Agenzia sanitaria per la salute digitale

Sì dunque, da Fnomceo, all’istituzione di un’Agenzia sanitaria per la salute digitale e quindi di una rete di centri di dati coordinati con lo European Health Data Space, dove tutti i soggetti pubblici e privati possano condividere i dati opportunamente anonimizzati, creando un ecosistema per garantire una maggiore equità dei servizi e quindi ottimizzare i tempi e le risorse dando impulso al Paese. Più nel dettaglio, il Fascicolo sanitario elettronico dovrà permettere anche la cooperazione applicativa con i diversi sistemi informatici in uso sul territorio e in ospedale, in modo da far sì che i professionisti possano interfacciarsi in modo adeguato nei diversi setting professionali nei quali operano.

Codice deontologico prevede tutela

Fondamentale, per Fnomceo, la questione della tutela dei dati personali, affermata anche dal Codice deontologico e tanto più rilevante in un contesto di digitalizzazione e di circolazione dei dati anche al livello internazionale. «Risulta importante l’attenzione alla sicurezza dei dati – ha avvisato Monaco – in considerazione del rischio di attacchi informatici che, in considerazione della grande concentrazione di dati, sarebbero straordinariamente pericolosi».

Anagrafe digitale vaccini e donazioni sangue

«Ribadiamo la necessità che il trattamento di dati personali – ha aggiunto riferendosi specificamente al Fascicolo sanitario elettronico – perseguendo esclusivamente fini di prevenzione, diagnosi e cura dell’interessato, deve essere posto in essere esclusivamente da parte di soggetti operanti in ambito sanitario, con esclusione di periti, compagnie di assicurazione, datori di lavoro, associazioni o organizzazioni scientifiche e organismi amministrativi anche operanti in ambito sanitario». Sarebbe inoltre auspicabile la realizzazione di un’Anagrafe nazionale digitale dei vaccini e di un’analoga Anagrafe digitale sulle donazioni di sangue e plasma da inserire nel contesto dell’ecosistema dati sanitari e un maggior uso dei registri di patologia. L’Italia, infatti, è stato il primo Paese ad introdurre registri di monitoraggio dei farmaci, rappresentando quindi una best practice a livello europeo.

Campagne che abbiano come target i pazienti

Necessario infine promuovere campagne di informazione per i cittadini e di formazione per i medici e gli operatori sanitari sulla raccolta dei dati, in particolare quelli riferiti dai pazienti. La formazione non dovrebbe solo essere focalizzata sulle tecniche della digitalizzazione ma anche sulle procedure appropriate per garantire qualità, sicurezza ed eticità del trattamento dei dati. Il consenso dei cittadini dovrebbe invece essere legato alla consapevolezza di poter favorire, con i propri dati, un beneficio per la collettività. «A proposito – ha dettagliato Monaco – dei dati forniti direttamente dal paziente, la cui importanza è condivisibilmente sottolineata nella risoluzione che vede come primo firmatario l’On. Simona Loizzo, va valutata l’opportunità che debba essere specificata l’esigenza di connotare e distinguere in modo chiaro i dati obiettivabili e certificabili, dai dati rilevati in modo soggettivo o provenienti da metodiche di rilevazione non note o certificate».

Disponibilità al confronto

«In conclusione – ha terminato – in considerazione della rilevanza della materia oggetto di esame, la Fnomceo ribadisce la disponibilità al confronto al fine di riconoscere il ruolo e il contributo dei professionisti medici all’interno di un percorso assistenziale innovativo basato sulla digitalizzazione dei dati sanitari e finalizzato al raggiungimento degli obiettivi posti dal Pnrr per un’implementazione della sanità digitale in termini di innovazione e sviluppo».