Il consiglio di amministrazione dell’Agenzia italiana del farmaco (Aifa), nella seduta del 14 maggio 2025, ha autorizzato l’inserimento di undici farmaci nel prontuario di rimborsabilità del Servizio sanitario nazionale. La delibera comprende un medicinale orfano, quattro entità chimiche, due equivalenti, un farmaco d’importazione parallela e tre ampliamenti di indicazioni terapeutiche. Tra le novità, l’ammissione di Fabhalta (iptacopan), destinato alla monoterapia dell’emoglobinuria parossistica notturna (Epn) con anemia emolitica negli adulti.
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Innovazioni terapeutiche e accesso al mercato
Le quattro molecole approvate includono Fruzaqla (fruquintinib), antitumorale per il carcinoma del colon-retto metastatico refrattario alle terapie standard, Giapreza (angiotensina II), impiegata in emergenza per correggere l’ipotensione grave refrattaria, Metalyse (tenecteplase), indicata nella terapia trombolitica dell’ictus ischemico acuto entro 4,5 ore dall’esordio, e Vydura (rimegepant), farmaco per la gestione acuta e preventiva dell’emicrania episodica.
Equivalenti, importazioni parallele e ampliamenti d’indicazione
Tra gli equivalenti ammessi alla rimborsabilità Alfacalcidolo Doc, analogo della vitamina D per patologie metaboliche ossee, e Beclometasone e Formoterolo Doc Generici, combinazione inalatoria per il controllo dell’asma. Cyramza (ramucirumab), antitumorale importato parallelamente, è stato incluso per il carcinoma gastrico avanzato. Le estensioni di indicazione riguardano Cosentyx (secukinumab) nell’idrosadenite suppurativa, Pirfenidone Teva nella fibrosi polmonare idiopatica e Xtandi (enzalutamide) nel carcinoma prostatico non metastatico.
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