Il Comitato per i medicinali veterinari (Cvmp) dell’Agenzia europea per i medicinali (Ema) ha concluso la sessione plenaria del 2-4 dicembre 2025 con diversi pareri favorevoli riguardanti diverse autorizzazioni all’immissione in commercio. Per Elanco Gmbh, il Comitato ha espresso parere favorevole per Varenzin (molidustat), indicato nella gestione dell’anemia non rigenerativa associata a malattia renale cronica nel gatto. Parere positivo, in circostanze eccezionali, è stato adottato per il vaccino contro la malattia emorragica epizootica di Laboratorios Syva S.A., destinato all’immunizzazione attiva dei bovini. Ulteriore parere favorevole ha riguardato Firocoxib Cp-Pharma (firocoxib) di Cp-Pharma Handelsgesellschaft Mbh, per il controllo del dolore e dell’infiammazione nel cane.
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Aggiornamenti su prodotti esistenti e procedure in corso
Il Cvmp ha inoltre adottato pareri positivi per variazioni di diverse specialità già autorizzate. Per Dexdomitor (dexmedetomidine) è stata approvata un’estensione di indicazione. Per Felpreva (meloxicam) è stata modificata la frequenza di segnalazione di una reazione avversa. È stata adottata un’opinione per allineare le informazioni del prodotto Mirataz al modello Qrd. Il Comitato ha espresso pareri favorevoli anche per variazioni legate a modifiche del processo produttivo per numerosi medicinali, tra cui Adtab, Duoticosurnia, Meloxidyl e Nexgard. È stata formalmente notificata la ritirata della domanda di autorizzazione per Livencia da parte di Vetbiobank. In merito a Phenoxypen Wsp di Dopharma Research B.V., il Cvmp ha concluso una procedura di rinvio, confermandone, a maggioranza e con specifiche modifiche, il bilancio beneficio-rischio positivo.
Linee guida, farmacovigilanza e report su antibiotici
Nella sezione dedicata ai limiti massimi di residui, il Comitato ha raccomandato la modifica dei limiti per la lidocaina nelle specie suine. Sono stati adottati sette rapporti di consulenza scientifica. Due prodotti per equini sono stati classificati come destinati a un mercato limitato. In ambito normativo, è stata adottata una linea guida sullo sviluppo e la produzione di peptidi sintetici, efficace dal 1° giugno 2026. Il Cvmp ha adottato il secondo rapporto europeo sulle vendite e sull’uso di antimicrobici in medicina veterinaria (Esuavet), relativo ai dati del 2024, in pubblicazione il 9 dicembre. Sono stati infine approvati i piani di lavoro del Comitato e dei suoi gruppi di esperti per il 2026.
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