Commissione europea autorizza biosimilare ustekinumab di Biocon Biologics
L’approvazione di Yesintek® segue il parere positivo espresso dal Comitato per i medicinali per uso umano dell’Agenzia europea per i medicinali nel dicembre 2024.
La Commissione europea ha recentemente concesso l’Autorizzazione all’immissione in commercio nell’Unione europea per Yesintek®, un biosimilare di Ustekinumab sviluppato da Biocon Biologics Ltd (Bbl). La decisione fa seguito al parere favorevole espresso dal Comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell’Agenzia europea per i medicinali (Ema) nel dicembre 2024. Yesintek® trova indicazione nel trattamento della psoriasi a placche in pazienti adulti e pediatrici, oltre che nell’artrite psoriasica e nella malattia di Crohn negli adulti. Gli studi clinici condotti hanno evidenziato un profilo di sicurezza ed efficacia sovrapponibile al farmaco originator.
Biosimilare di alta qualità a prezzi accessibili
Biocon Biologics Ltd. (Bbl), controllata di Biocon Limited, è un’azienda globale di biosimilari completamente integrata e unica nel suo genere, impegnata a trasformare il settore sanitario e migliorare la qualità della vita. Facendo leva sulle proprie competenze “dal laboratorio al mercato” fornisce biosimilari di alta qualità a prezzi accessibili a milioni di pazienti in più di 120 paesi. L’azienda si avvale di soluzioni scientifiche di ultima generazione, piattaforme tecnologiche innovative, capacità produttive su scala globale e sistemi di qualità eccellenti per ridurre i costi delle terapie biologiche, migliorando al contempo gli esiti di salute.