Baxdrostat, i risultati di Fase 3 nell’ipertensione resistente

I risultati dello studio clinico di Fase 3 Bax24 hanno confermato l’efficacia di baxdrostat nel trattamento dell’ipertensione arteriosa resistente. La sperimentazione ha dimostrato la riduzione statisticamente significativa della pressione arteriosa sistolica media misurata nelle 24 ore. I dati completi sono stati presentati al Congresso dell’American heart association 2025 e diffusi in Italia il 13 novembre. I pazienti arruolati, con ipertensione resistente, hanno ricevuto baxdrostat alla dose di 2 mg o un placebo in aggiunta alla terapia standard. L’endpoint primario dello studio è stato raggiunto, con una diminuzione della pressione sistolica media di 14,00 Mm/hg, corretta per il placebo, dopo 12 settimane di trattamento. L’effetto è stato osservato in modo consistente durante l’intero arco della giornata, compreso il periodo notturno e le prime ore del mattino, momenti critici per il rischio di eventi cardiovascolari. Il profilo di sicurezza del farmaco si è dimostrato coerente con quanto osservato in precedenti indagini.

Meccanismo d’azione di baxdrostat

Baxdrostat agisce inibendo in modo selettivo l’aldosterone sintasi, enzima centrale nella produzione di aldosterone, ormone implicato nella regolazione della pressione sanguigna. Il composto è in fase di studio per altre indicazioni, tra cui l’aldosteronismo primario e, in combinazione con dapagliflozin, per la malattia renale cronica. I risultati positivi dello studio Bax24 saranno sottoposti alle autorità regolatorie globali per le approvazioni necessarie. La condizione dell’ipertensione resistente, che persiste nonostante l’uso di tre o più farmaci antipertensivi, è una sfida clinica con milioni di pazienti a livello mondiale che non raggiungono i target pressori raccomandati. Il monitoraggio dinamico della pressione nelle 24 ore è riconosciuto come un predittore più affidabile di eventi avversi cardiovascolari rispetto alla misurazione in ambulatorio.

Potenziale di baxdrostat nel ridefinire le possibilità terapeutiche

Sharon Barr, executive vice president biopharmaceuticals R&D di AstraZeneca, ha dichiarato che «i dati dello Studio Bax24 dimostrano l’impatto significativo che la lunga emivita di baxdrostat e la sua inibizione altamente selettiva dell’aldosterone sintasi possono avere nel migliorare la pressione arteriosa sistolica nelle 24 ore e nelle ore notturne per i pazienti con ipertensione resistente, particolarmente esposti all’occorrenza di eventi cardiovascolari, inclusi infarto e ictus. Questi dati e i risultati dello studio Baxhtn, evidenziano il potenziale di baxdrostat nel ridefinire le possibilità terapeutiche per i milioni di pazienti la cui ipertensione rimane non controllata nonostante le terapie attualmente disponibili».