Afi, a Roma l’incontro su affari istituzionali e regolatori
Appuntamento a Roma 24 e 25 marzo 2026 per parlare di legislazione Ue, Hta, e digital therapeutics con istituzioni e stakeholder.
L’Associazione farmaceutici industria (Afi) ha indetto la seconda edizione dell’incontro dedicato agli affari istituzionali e regolatori, in programma a Roma per il 24 e 25 marzo 2026 all’Unahotels Decò. Aziende del settore, autorità regolatorie, istituzioni e altri stakeholder, si confronteranno ed esamineranno le implicazioni dei cambiamenti correnti nel settore sull’accesso alle terapie e sulla sostenibilità del sistema salute.
Agenda focalizzata sulle principali priorità regolatorie
La prima giornata di lavori sarà dedicata all’analisi della legislazione farmaceutica dell’Unione europea. Sono previsti interventi di dirigenti della Direzione generale della salute della Commissione europea (Dg Sante) e dell’Agenzia italiana del farmaco (Aifa), per delineare gli impatti sul mercato. Le sessioni pomeridiane affronteranno la gestione dei prodotti borderline, la disciplina dell’uso compassionevole, e il futuro dei medicinali a uso consolidato (Well established use) nel quadro normativo rivisto. Tra i relatori confermati Sandra Gallina per la Commissione europea e, per Aifa, Enrico Costa e Domenico Di Giorgio.
Health technology assessment e farmacovigilanza
Il programma della seconda giornata sarà incentrato sull’Health technology assessment (Hta) per l’accesso all’innovazione, con focus esteso alle Digital therapeutics (Dtx). Sono in agenda interventi sul processo di valutazione di terapie digitali e su casi studio applicativi. Una tavola rotonda coinvolgerà dirigenti di Aifa, dell’Agenzia nazionale per i servizi sanitari regionali (Agenas), del mondo accademico e industriale. I lavori proseguiranno nel pomeriggio con una sessione dedicata all’aggiornamento del documento di domande e risposte Aifa sull’informazione medico-scientifica e si concluderanno con un approfondimento sulla farmacovigilanza negli studi osservazionali, cui parteciperà Anna Rosa Marra di Aifa. Per il ministero della Salute interverrà Francesco Saverio Mennini. Per il programma completo si rimanda al sito afiscientifica.it.