Aifa, via libera ad anticorpo monoclonale e a dieci estensioni terapeutiche

L’Agenzia italiana del farmaco ha deliberato l’ammissione alla rimborsabilità dal Servizio sanitario nazionale di una molecola, 10 estensioni di indicazione terapeutica e un farmaco equivalente in diverse aree cliniche, tra cui oncologia, ematologia, gastroenterologia, dermatologia, infettivologia e terapia del dolore. Tra le novità principali l’inserimento del principio attivo toripalimab, anticorpo monoclonale commercializzato con il nome di Loqtorzi, per il trattamento di prima linea del carcinoma nasofaringeo recidivante o metastatico in pazienti adulti non candidabili a chirurgia o radioterapia, in associazione a cisplatino e gemcitabina.

Oncologia ed ematologia tra le indicazioni

In ambito oncologico, l’Aifa ha esteso la rimborsabilità di Cabometyx (cabozantinib) ai pazienti adulti con tumori neuroendocrini ben differenziati, sia extra-pancreatici che pancreatici, non resecabili o metastatici e progrediti dopo precedenti terapie. È stato approvato l’ampliamento dell’indicazione per Columvi (glofitamab), che in associazione a gemcitabina e oxaliplatino sarà ora rimborsato per il linfoma diffuso a grandi cellule B recidivante o refrattario in pazienti non idonei al trapianto autologo di cellule staminali. Nel carcinoma prostatico metastatico resistente alla castrazione, Talzenna (talazoparib) in combinazione con enzalutamide ha ottenuto la copertura per quei pazienti per i quali la chemioterapia non è clinicamente indicata. Sul fronte ematologico e dei trapianti, l’antivirale Prevymis (letermovir) ha visto estendere la propria indicazione alla profilassi del citomegalovirus sia in pazienti adulti che pediatrici sottoposti a trapianto allogenico di cellule staminali ematopoietiche o a trapianto renale da donatore sieropositivo.

Ampliamenti terapeutici in gastroenterologia, dermatologia e altre aree

Nel campo delle malattie immuno-mediate, l’anticorpo monoclonale Tremfya (guselkumab) è stato ammesso al rimborso per due ulteriori indicazioni in gastroenterologia: il trattamento della colite ulcerosa e della malattia di Crohn attive di grado moderato-severo in pazienti adulti che hanno avuto una risposta inadeguata o intolleranza alle terapie convenzionali o biologiche. In dermatologia, i farmaci Cibinqo (abrocitinib) e Rinvoq (upadacitinib) saranno rimborsati per la dermatite atopica da moderata a severa in adolescenti a partire dai dodici anni candidati alla terapia sistemica. Per la terapia del dolore cronico severo, l’analgesico oppioide Palexia (tapentadolo) a rilascio prolungato ha ottenuto la copertura per bambini di età superiore ai sei anni e adolescenti. L’Aifa approvato la rimborsabilità del farmaco equivalente Sugammadex Baxter (sugammadex) per l’antagonismo del blocco neuromuscolare negli adulti e, per procedure di routine, in pazienti pediatrici dalla nascita fino a diciassette anni. Infine, è stato ammesso il cardiovascolare equivalente Salativ (nifedipina) per il trattamento di angina pectoris, ipertensione arteriosa, crisi ipertensive e sindrome di Raynaud.