Più estensioni terapeutiche, sette regimi rimborsati dal Ssn
Il consiglio di amministrazione dell’Aifa ha approvato la copertura economica per due farmaci oncologici e due monoclonali per patologie croniche, ampliando le opzioni terapeutiche disponibili.
L’Aifa ha deliberato l’inserimento a carico del Servizio sanitario nazionale di sette estensioni di indicazione terapeutica. Quattro di queste riguardano due farmaci innovativi impiegati in ambito oncologico, mentre le restanti interessano il trattamento di patologie infiammatorie croniche intestinali e la profilassi anti-morbillo. La decisione amplia il ventaglio di opzioni terapeutiche rimborsabili per diverse categorie di pazienti.
Oncologia pediatrica e adulta: tre ulteriori indicazioni per Blincyto
Il farmaco Blincyto (blinatumomab), anticorpo monoclonale bispecifico progettato per indirizzare il sistema immunitario contro le cellule tumorali, ha ottenuto il via libera per tre diversi utilizzi. Due di queste estensioni riguardano la popolazione pediatrica affetta da leucemia linfoblastica acuta (Lla), neoplasia più frequente in età infantile. Il medicinale sarà rimborsato in monoterapia per pazienti di età pari o superiore a un mese con Lla recidivante o refrattaria, e come parte della terapia di consolidamento per pazienti pediatrici in prima recidiva ad alto rischio. La terza estensione è dedicata ai pazienti adulti con Lla da precursori delle cellule B, positiva per il marcatore CD19 e negativa per il cromosoma Philadelphia, dopo la fase di induzione. In tal caso, il farmaco viene impiegato come parte della terapia di consolidamento.
Imbruvica per il linfoma mantellare e coperture per colite e Crohn
Un’ulteriore estensione di indicazione oncologica approvata riguarda Imbruvica (ibrutinib), per il trattamento di pazienti adulti con linfoma mantellare non precedentemente trattati e idonei al trapianto autologo di cellule staminali. La terapia prevede una fase di associazione con R-Chop e R-Dhap, seguita dalla monoterapia con ibrutinib. Al di fuori dell’ambito oncologico, il Ssn ha esteso la rimborsabilità di due anticorpi monoclonali già noti per il trattamento di patologie infiammatorie croniche: Omvoh (mirikizumab) per la malattia di Crohn attiva di grado moderato-grave, e Skyrizi (risankizumab) per la colite ulcerosa attiva di grado moderato-severo, in pazienti che non hanno risposto alla terapia convenzionale o biologica. Infine, il provvedimento include Flebogamma Dif (immunoglobuline umane normali) per la profilassi pre e post-esposizione al morbillo in adulti, bambini e adolescenti per i quali la vaccinazione attiva è controindicata o sconsigliata.