In occasione del Congresso della Società italiana di farmacologia (Sif) 2024, il presidente dell’Agenzia italiana del farmaco (Aifa), Prof. Robert Giovanni Nisticò, ha rilasciato un’intervista a FarmaciaVirtuale.it nella quale ha illustrato le priorità dell’ente regolatorio per garantire sicurezza, efficacia e qualità dei farmaci in Italia. Nisticò ha acceso i riflettori sui tre pilastri fondamentali che vengono valutati durante le procedure di autorizzazione centralizzata condotte dall’Agenzia europea per i medicinali (Ema) che rilascia l’Autorizzazione all’immissione in commercio sulla base del rapporto beneficio-rischio favorevole.
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Rendere accessibili le terapie innovative ai pazienti
Come osservato da Nisticò, oltre a garantire sicurezza, efficacia e qualità dei farmaci, l’Aifa si trova ad affrontare una sfida ulteriore rispetto all’Ema: assicurare che le terapie innovative, molto costose, raggiungano effettivamente i pazienti attraverso complesse procedure di negoziazione dei prezzi. Il presidente Nisticò ha evidenziato come l’innovazione nel campo farmaceutico – rappresentata da terapie all’avanguardia come quelle cellulari, l’editing genomico e le Car-T – comporti costi elevati, rendendo centrale il ruolo dell’Aifa nel mediare tra l’esigenza di rendere disponibili i trattamenti e la sostenibilità del sistema sanitario.
Accessibilità dell’innovazione terapeutica: priorità per l’Aifa
Il presidente ha infine ribadito che l’obiettivo primario dell’Aifa è garantire che l’innovazione terapeutica sia accessibile ai pazienti, poiché, in caso contrario, si configurerebbe un fallimento della missione dell’Agenzia. L’Aifa, in tale direzione, è impegnata a trovare un equilibrio tra promozione dell’innovazione, tutela della salute pubblica e sostenibilità economica, collaborando con le istituzioni europee e internazionali per affrontare queste sfide complesse e in continua evoluzione nel panorama farmaceutico internazionale.
Video-intervista integrale
Si rimanda alla video-intervista integrale aprendo questo collegamento.
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