Neobianacid, studi dimostrano non inferiorità rispetto a omeprazolo

È stato pubblicato sulla rivista scientifica “American Journal of Gastroenterology” uno studio relativo al NeoBianacid, dispositivo medico a base di Poliprotect (complesso vegetale e minerale 100% naturale), sviluppato dalla healthcare company Aboca, leader nel mercato dei dispositivi medici a base di sostanze naturali. Secondo quanto riferito, «lo studio clinico, condotto secondo i più rigorosi criteri scientifici (multicentrico, randomizzato, controllato, in doppio cieco e doppio mascheramento) sotto la responsabilità scientifica del prof. Enrico Stefano Corazziari (Irccs Humanitas Research Hospital) è stato condotto su 275 pazienti con endoscopia negativa».

I vantaggi per i pazienti

I ricercatori hanno fatto sapere che «lo studio ha evidenziato che NeoBianacid ha un’efficacia pari a quella dell’omeprazolo già dal primo giorno di trattamento e per tutti i 14 giorni successivi. Inoltre, è stato evidenziato che dalla seconda alla quarta settimana continua a essere efficace come l’omeprazolo». Ciò con diversi vantaggi, tra cui «i pazienti ai quali è stato chiesto di assumere il quantitativo minimo di NeoBianacid, tale da garantire lo stesso beneficio clinico riscontrato nei primi 14 giorni di terapia, diminuiscono volontariamente la dose giornaliera passando da cinque compresse al giorno ad una media di 2,1 compresse al giorno». Inoltre, i pazienti del gruppo NeoBianacid «ricorrono meno alla terapia di salvataggio (magaldrato 80 mg/ml): 3,9 bustine al giorno rispetto a 8,2 bustine al giorno nel gruppo omeprazolo» e «non registrano cambiamenti nella composizione del loro microbiota intestinale, mentre quello di chi assume omeprazolo già dopo quattro settimane presenta batteri tipicamente residenti solo nella cavità orale».

Benefici clinici ottenuti nelle fasi di studio

Entrando nei dettagli dello studio, i ricercatori hanno evidenziato che «dalla quinta alla ottava settimana NeoBianacid, assunto al bisogno (dose media giornaliera registrata pari a 2,1 cpr), mantiene i benefici clinici ottenuti nelle fasi di studio precedenti e contrasta il prevedibile peggioramento dei sintomi che segue la sospensione del trattamento con Ipp nel gruppo che assumeva omeprazolo (effetto rebound). Inoltre, anche in questa fase dello studio, come già accaduto nel periodo compreso tra la seconda e la quarta settimana, il ricorso alla terapia di salvataggio è significativamente inferiore nel gruppo trattato con NeoBianacid». Dunque, alla luce delle evidenze, «NeoBianacid rappresenta una soluzione innovativa che si pone come valida alternativa alla terapia con gli inibitori di pompa protonica (Ipp) grazie al suo elevato rapporto beneficio/rischio».

Trattamento efficace come omeprazolo

Andrea Cossu, direttore della ricerca clinica di Aboca, ha sottolineato che «la pubblicazione di questo studio clinico sulla rivista scientifica American Journal of Gastroenterology rappresenta per noi un importante risultato che conferma come a oggi NeoBianacid rappresenti un trattamento efficace come l’omeprazolo nel ridurre i sintomi della malattia da reflusso non erosiva e della dispepsia funzionale dolorosa, con un innovativo meccanismo d’azione che sfrutta le proprietà emergenti dei complessi naturali, senza inibire la secrezione acida gastrica. Inoltre, grazie al suo elevato rapporto beneficio/rischio può essere utilizzato anche in popolazioni speciali come donne in gravidanza e bambini, come confermato dallo studio di Real World Evidence». Secondo Enrico Stefano Corazziari, responsabile scientifico dello studio, il lavoro pubblicato «per la prima volta dimostra che un dispositivo medico fatto di sostanze naturali ottiene risultati clinici comparabili a quelli del farmaco di riferimento, aprendo la strada allo sviluppo di terapie innovative ad azione non farmacologica caratterizzate da un rapporto beneficio rischio particolarmente vantaggioso, per uomo e ambiente».