La Commissione europea ha concesso l’autorizzazione all’impiego del vaccino ricombinante adiuvato di Gsk contro il virus respiratorio sinciziale (Rsv) per tutti gli adulti a partire dai 18 anni di età. La decisione è l’estensione dell’indicazione precedentemente limitata agli adulti dai 60 anni in su e a quelli di età compresa tra 50 e 59 anni considerati a maggior rischio di malattia. Il vaccino, il primo autorizzato nello Spazio economico europeo per la prevenzione delle patologie delle basse vie respiratorie causate da Rsv, diventa così potenzialmente disponibile per una platea più ampia di soggetti. L’iter di approvazione si è basato sulla valutazione del profilo beneficio-rischio del prodotto.
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Protezione degli adulti dai 18 anni in Europa contro l’Rsv
Sanjay Gurunathan, Responsabile della Ricerca e Sviluppo sui Vaccini e Malattie Infettive di Gsk, ha sottolineato che «questa approvazione aiuta a proteggere tutti gli adulti dai 18 anni in su in Europa contro l’Rsv, un’infezione respiratoria potenzialmente grave che può portare a malattie significative, ricoveri e persino alla morte, in particolare per coloro che hanno determinate condizioni di salute sottostanti. Gsk è orgogliosa di espandere le opzioni di prevenzione contro l’Rsv in tutta Europa».
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