Legislazione farmaceutica
Rimborsabilità dei farmaci, dall’Aifa tempi ridotti per l’ammissione
Riduzione del 48% dei tempi di valutazione dei dossier farmaceutici da parte della Commissione scientifica ed economica dell’Aifa. Il presidente Nisticò: «Riforma dell’Agenzia sta funzionando».
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Farmacopea europea, in vigore i testi in inglese e francese del supplemento 11.6
Con decreto del 10 dicembre 2024, pubblicato in Gu del 5 gennaio 2025, il ministero della Salute ha disposto l’entrata in vigore dei testi del supplemento 11.6 della Farmacopea europea.
Medicinali veterinari, autorizzate le prime confezioni multiple frazionabili
Il ministero della Salute ha approvato provvedimenti che introducono la possibilità di commercializzare farmaci veterinari in confezioni multiple frazionabili.
Tracciatura europea medicinali, Farmindustria ed Egualia: «A rischio fornitura farmaci in Italia»
Farmindustria ed Egualia hanno denunciato l’incertezza normativa sull’applicazione del regolamento Ue sulla tracciatura dei medicinali che potrebbe causare gravi carenze e blocchi produttivi.
Aifa, il via alla consultazione pubblica per la revisione del Codice di comportamento
L’Agenzia italiana del farmaco (Aifa) ha dato il via alla consultazione pubblica per la revisione del proprio Codice di comportamento, per adeguarlo alle modifiche normative e organizzative.
Report pilota sull’ePi: prosegue l’implementazione in Ue
L’Ema ha pubblicato un report che delinea raccomandazioni e prossimi passi per l’introduzione dell’informazione elettronica sul prodotto nel sistema regolatorio europeo.
Defibrillatori semiautomatici e automatici, in Gu il decreto per la diffusione
È stato pubblicato in Gazzetta ufficiale il decreto che definisce il programma pluriennale per favorire la progressiva diffusione e utilizzazione dei defibrillatori semiautomatici e automatici esterni (Dae).
