Farmacovigilanza
Vaccini in Italia nel 2023, pubblicato il Rapporto Aifa
È disponibile il Rapporto vaccini 2023 dell’Aifa sulla sorveglianza post-marketing delle vaccinazioni.
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Ema e medici veterinari: sinergia per la sicurezza dei farmaci
L’Agenzia europea per i medicinali ha promosso diverse iniziative per supportare i medici veterinari nella segnalazione di eventi avversi e nell’uso responsabile degli antibiotici.
Opzelura (ruxolitinib), l’Aifa: «Piccole particelle visibili simili a cristalli»
L’Aifa ha diramato una nota informativa relativa a reclami sulla presenza di particelle simili a cristalli in Opzelura crema, a base di ruxolitinib.
Terapia genica Sma, risultati positivi da studi di Fase III
Dati aggiornati hanno confermato efficacia e sicurezza di Oav101 It in pazienti con Sma, aprendo la strada per ulteriori opzioni terapeutiche.
Ema, al via valutazione rischio Amr da farmaci veterinari nell’ambiente
L’Ema ha avviato una consultazione pubblica sull’antibiotico-resistenza legata a medicinali veterinari, in particolare sulle vie ambientali e sull’impatto nella salute umana.
Passaggio di classe delle gliflozine, il tavolo tecnico Aifa-Regioni
Aifa e Regioni hanno definito i criteri per analisi economica del passaggio di classe. Previsto prossimo confronto su dati di spesa post-negoziazione prezzi.
Prac, le valutazioni su sicurezza e aggiornamenti regolatori ad aprile 2025
Nella riunione di aprile 2025, il Prac dell’Ema ha analizzato segnali di sicurezza per farmaci oncologici e immunologici, aggiornato piani di gestione del rischio, e revisionato studi post-autorizzativi.
