Farmacovigilanza
Buone pratiche di farmacovigilanza, dall’Ema aggiornamento delle linee guida
L’Ema ha aggiornato le Buone pratiche di farmacovigilanza per la protezione dei dati personali nei report di sicurezza inviati a Eudravigilance.
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Azitromicina, l’Ema raccomanda modifiche all’uso dell’antibiotico nell’Ue
Il Chmp dell’Ema intende ottimizzare l’uso e minimizzare l’antibiotico-resistenza con linee guida aggiornate sull’uso di azitromicina.
Finasteride, il Prac dell’Ema: rischio pensieri suicidari come evento avverso
Il Prac dell’Agenzia europea per i medicinali ha accertato il nesso tra uso di finasteride e pensieri suicidari, raccomandando l’aggiornamento dei foglietti illustrativi e l’inserimento scheda informativa nella confezione.
Rischio congelamento valvola Livopan: le indicazioni Aifa
L’Agenzia italiana del farmaco ha segnalato criticità nell’uso di flussi superiori a 8 l/min con connettore Fir Tree.
Ema e medici veterinari: sinergia per la sicurezza dei farmaci
L’Agenzia europea per i medicinali ha promosso diverse iniziative per supportare i medici veterinari nella segnalazione di eventi avversi e nell’uso responsabile degli antibiotici.
Opzelura (ruxolitinib), l’Aifa: «Piccole particelle visibili simili a cristalli»
L’Aifa ha diramato una nota informativa relativa a reclami sulla presenza di particelle simili a cristalli in Opzelura crema, a base di ruxolitinib.
Terapia genica Sma, risultati positivi da studi di Fase III
Dati aggiornati hanno confermato efficacia e sicurezza di Oav101 It in pazienti con Sma, aprendo la strada per ulteriori opzioni terapeutiche.
