Farmacovigilanza

Arixtra: segnalato difetto raro all’ago delle siringhe preriempite

Aifa ed Ema hanno informato su un possibile scolorimento marrone e occlusione dell’ago delle siringhe preriempite di Arixtra, riconducibile a una particella di ferro ossidato.
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Farmacisti contro l’antibiotico-resistenza: il sostegno della Fip al piano Oms

La Federazione farmaceutica internazionale ha plaudito al progetto di Piano d’azione globale 2026-2036 dell’Oms e ribadito il ruolo centrale della professione dei farmacisti nella stewardship antimicrobica.
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Antibiotico-resistenza, le linee guida Efsa per la segnalazione in ambito alimentare

Un manuale dell’Autorità europea ha armonizzato il monitoraggio della resistenza negli animali da produzione alimentare e nei cibi. Le scadenze e le procedure dettagliate per gli Stati membri.
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Paracetamolo in gravidanza, studio conferma assenza rischio neuroevolutivo

Una meta-analisi pubblicata su The Lancet non ha rilevato associazioni con autismo o Adhd, allineandosi al parere dell’Agenzia europea per i medicinali.
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Prac, gli esiti della riunione di gennaio 2026

A gennaio 2026 il Comitato per la valutazione dei rischi in farmacovigilanza dell’Ema ha esaminato segnali di sicurezza per diversi farmaci e aggiornamenti sui Piani di gestione del rischio.
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Prac, a novembre 2025 diverse raccomandazioni

Il Comitato per la valutazione dei rischi in farmacovigilanza (Prac) dell’Ema ha adottato diverse raccomandazioni relative a cinque principi attivi, con richieste di informazioni supplementari.
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