Farmacovigilanza

Finasteride, il Prac dell’Ema: rischio pensieri suicidari come evento avverso

Il Prac dell’Agenzia europea per i medicinali ha accertato il nesso tra uso di finasteride e pensieri suicidari, raccomandando l’aggiornamento dei foglietti illustrativi e l’inserimento scheda informativa nella confezione.
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Rischio congelamento valvola Livopan: le indicazioni Aifa

L’Agenzia italiana del farmaco ha segnalato criticità nell’uso di flussi superiori a 8 l/min con connettore Fir Tree.
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Ema e medici veterinari: sinergia per la sicurezza dei farmaci

L’Agenzia europea per i medicinali ha promosso diverse iniziative per supportare i medici veterinari nella segnalazione di eventi avversi e nell’uso responsabile degli antibiotici.
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Opzelura (ruxolitinib), l’Aifa: «Piccole particelle visibili simili a cristalli»

L’Aifa ha diramato una nota informativa relativa a reclami sulla presenza di particelle simili a cristalli in Opzelura crema, a base di ruxolitinib.
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Terapia genica Sma, risultati positivi da studi di Fase III

Dati aggiornati hanno confermato efficacia e sicurezza di Oav101 It in pazienti con Sma, aprendo la strada per ulteriori opzioni terapeutiche.
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Ema, al via valutazione rischio Amr da farmaci veterinari nell’ambiente

L’Ema ha avviato una consultazione pubblica sull’antibiotico-resistenza legata a medicinali veterinari, in particolare sulle vie ambientali e sull’impatto nella salute umana.
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