Farmacovigilanza
Sicurezza dei farmaci, in un opuscolo il sistema di vigilanza dell’Unione europea
Ema e autorità nazionali hanno sintetizzato in un opuscolo il processo della sicurezza dei farmaci con il monitoraggio continuo, dallo sviluppo alla commercializzazione.
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Crysvita: aggiornamento di sicurezza per rischio ipercalcemia
L’Agenzia Europea e l’Aifa hanno reso noto il rischio di ipercalcemia grave associato a burosumab. Aggiornate le raccomandazioni per il monitoraggio dei pazienti in trattamento.
Aggiornamenti di sicurezza, gli esiti della riunione dal Prac a settembre 2025
Nella riunione di settembre 2025, il Comitato per la valutazione dei rischi in farmacovigilanza ha adottato raccomandazioni per diversi principi attivi.
Dispositivi medici: in Gu le regole aggiornate per la segnalazione degli incidenti
Il ministero della Salute ha definito termini e modalità per la comunicazione di eventi avversi che coinvolgono dispositivi medici e prodotti dell’Allegato XVI del regolamento Ue 2017/745.
Paracetamolo in gravidanza: Fip smentisce legame con autismo
L’International pharmaceutical federation è intervenuta sulle affermazioni pubbliche riguardanti l’uso del paracetamolo in gravidanza, ribadendo la sicurezza del principio attivo.
Paracetamolo in gravidanza, l’Ema conferma le linee guida
L’Agenzia europea per i medicinali ha ribadito la sicurezza del paracetamolo secondo le indicazioni vigenti. Le raccomandazioni restano invariate in assenza di ulteriori evidenze.
Finasteride e dutasteride, aggiornamenti sicurezza su rischio psichiatrico
Le autorità regolatorie europee e Aifa hanno introdotto ulteriori misure per gestire il potenziale rischio di ideazione suicidaria associato all’uso di finasteride e, in via precauzionale, di dutasteride.
