Farmacovigilanza
Carbamazepina sciroppo, restrizione d’uso per neonati
Aggiornamento sulla sicurezza per Tegretol 20 mg/ml sciroppo. La formulazione orale è controindicata nei neonati a termine sotto le quattro settimane.
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Gestione incidenti farmaci, dall’Ema l’aggiornamento del piano Ue
L’Agenzia europea per i medicinali (Ema) ha aggiornato il piano per la gestione degli incidenti che coinvolgono i farmaci in Ue. Il processo rinnovato per gli eventi maggiori.
Antibiotico-resistenza, Nisticò (Aifa): «Necessario adottare approccio globale»
L’Agenzia italiana del farmaco ha messo in luce la necessità di interventi rapidi per contrastare il fenomeno in crescita dell’antibiotico-resistenza. Italia lontana da obittivi comunitari.
Libtayo (cemiplimab), lotto e scadenza a rischio cancellazione nelle operazioni di sanificazione
Ema e Aifa hanno segnalato agli operatori sanitari che numero di lotto e data di scadenza sul flaconcino di Libtayo (cemiplimab) potrebbero divenire illeggibili dopo la sanificazione.
Sicurezza dei farmaci, in un opuscolo il sistema di vigilanza dell’Unione europea
Ema e autorità nazionali hanno sintetizzato in un opuscolo il processo della sicurezza dei farmaci con il monitoraggio continuo, dallo sviluppo alla commercializzazione.
Levetiracetam, modifica siringa graduata in soluzione orale
Aifa ed Ema hanno approvato una modifica alla confezione della soluzione orale di levetiracetam, commercializzata come Keppra e Levetiracetam Ucb.
Aifa partecipa alla campagna globale per la sicurezza dei farmaci
L’Agenzia italiana del farmaco ha aderito alla decima edizione della #MedSafetyWeek, iniziativa internazionale per promuovere la segnalazione delle reazioni avverse ai medicinali.
