Farmacovigilanza
Crysvita: aggiornamento di sicurezza per rischio ipercalcemia
L’Agenzia Europea e l’Aifa hanno reso noto il rischio di ipercalcemia grave associato a burosumab. Aggiornate le raccomandazioni per il monitoraggio dei pazienti in trattamento.
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Finasteride e dutasteride, aggiornamenti sicurezza su rischio psichiatrico
Le autorità regolatorie europee e Aifa hanno introdotto ulteriori misure per gestire il potenziale rischio di ideazione suicidaria associato all’uso di finasteride e, in via precauzionale, di dutasteride.
Clozapina, le linee guida aggiornate per il monitoraggio ematico
L’Agenzia italiana del farmaco e l’Ema hanno introdotto soglie aggiornate per la conta dei neutrofili e frequenza di controllo ridotta dopo i primi due anni di terapia.
Pharmacovigilance Focus, a Milano il 19 settembre 2025
Si terrà a Milano l’evento Pharmacovigilance Focus sulla comunicazione del rischio in ambito sanitario, con particolare attenzione alle popolazioni vulnerabili.
Prac, il via alla revisione su levamisolo e altri farmaci
Il Prac dell’Ema ha avviato una revisione sul rischio di leucoencefalopatia associato al levamisolo, oltre all’adozione di misure per caspofungin, burosumab, infliximab e carbamazepina.
Buone pratiche di farmacovigilanza, dall’Ema aggiornamento delle linee guida
L’Ema ha aggiornato le Buone pratiche di farmacovigilanza per la protezione dei dati personali nei report di sicurezza inviati a Eudravigilance.
Risperidone in soluzione orale: aggiornamenti su sicurezza e dosaggio
L’Aifa ha pubblicato una nota informativa per prevenire errori di somministrazione in pazienti pediatrici e adolescenti relativi all’uso di risperidone in soluzione orale.
