Farmacovigilanza

Finasteride e dutasteride, aggiornamenti sicurezza su rischio psichiatrico

Le autorità regolatorie europee e Aifa hanno introdotto ulteriori misure per gestire il potenziale rischio di ideazione suicidaria associato all’uso di finasteride e, in via precauzionale, di dutasteride.
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Clozapina, le linee guida aggiornate per il monitoraggio ematico

L’Agenzia italiana del farmaco e l’Ema hanno introdotto soglie aggiornate per la conta dei neutrofili e frequenza di controllo ridotta dopo i primi due anni di terapia.
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Pharmacovigilance Focus, a Milano il 19 settembre 2025

Si terrà a Milano l’evento Pharmacovigilance Focus sulla comunicazione del rischio in ambito sanitario, con particolare attenzione alle popolazioni vulnerabili.
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Prac, il via alla revisione su levamisolo e altri farmaci

Il Prac dell’Ema ha avviato una revisione sul rischio di leucoencefalopatia associato al levamisolo, oltre all’adozione di misure per caspofungin, burosumab, infliximab e carbamazepina.
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Buone pratiche di farmacovigilanza, dall’Ema aggiornamento delle linee guida

L’Ema ha aggiornato le Buone pratiche di farmacovigilanza per la protezione dei dati personali nei report di sicurezza inviati a Eudravigilance.
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Risperidone in soluzione orale: aggiornamenti su sicurezza e dosaggio

L’Aifa ha pubblicato una nota informativa per prevenire errori di somministrazione in pazienti pediatrici e adolescenti relativi all’uso di risperidone in soluzione orale.
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