Farmacovigilanza
Prac, aggiornamenti su sertralina e cotrimoxazolo per farmacovigilanza
Il Comitato per la valutazione dei rischi in farmacovigilanza dell’Ema ha proposto raccomandazioni per la modifica delle informazioni di diversi farmaci.
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Opzelura (ruxolitinib), l’Aifa: «Piccole particelle visibili simili a cristalli»
L’Aifa ha diramato una nota informativa relativa a reclami sulla presenza di particelle simili a cristalli in Opzelura crema, a base di ruxolitinib.
Terapia genica Sma, risultati positivi da studi di Fase III
Dati aggiornati hanno confermato efficacia e sicurezza di Oav101 It in pazienti con Sma, aprendo la strada per ulteriori opzioni terapeutiche.
Ema, al via valutazione rischio Amr da farmaci veterinari nell’ambiente
L’Ema ha avviato una consultazione pubblica sull’antibiotico-resistenza legata a medicinali veterinari, in particolare sulle vie ambientali e sull’impatto nella salute umana.
Passaggio di classe delle gliflozine, il tavolo tecnico Aifa-Regioni
Aifa e Regioni hanno definito i criteri per analisi economica del passaggio di classe. Previsto prossimo confronto su dati di spesa post-negoziazione prezzi.
Prac, le valutazioni su sicurezza e aggiornamenti regolatori ad aprile 2025
Nella riunione di aprile 2025, il Prac dell’Ema ha analizzato segnali di sicurezza per farmaci oncologici e immunologici, aggiornato piani di gestione del rischio, e revisionato studi post-autorizzativi.
Antibiotico-resistenza, Cpe nella filiera alimentare europea: la segnalazione dell’Efsa
L’Efsa ha segnalato la diffusione di batteri resistenti ai carbapenemi negli animali da reddito e nei prodotti alimentari: necessario il potenziamento del monitoraggio.
