Farmacologia
Dati statistici mensili Ema: aumento delle richieste di autorizzazione nel 2025
L’Agenzia europea per i medicinali ha pubblicato il report statistico di gennaio 2025 che ha mostrato l’incremento delle domande di Autorizzazione all’immissione in commercio.
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Approvata la rimborsabilità di sei farmaci da parte del Cda Aifa
Nella seduta del 12 febbraio 2025, il Cda Aifa ha ammesso alla rimborsabilità un farmaco orfano, tre equivalenti e due estensioni di indicazione terapeutica.
Ublituximab, farmaco innovativo per la sclerosi multipla, rimborsabile in Italia
L’Agenzia italiana del farmaco ha approvato la rimborsabilità di ublituximab, commercializzato da Neuraxpharm, per il trattamento della sclerosi multipla recidivante con malattia attiva.
Nerandomilast, raggiunto endpoint primario in studio di Fase III
Lo studio Fibroneer™-Ild ha evidenziato risultati promettenti per nerandomilast nel trattamento della fibrosi polmonare progressiva. Prossima richiesta autorizzativa.
Datopotamab deruxtecan raccomandato per l’approvazione in Europa nel carcinoma mammario metastatico
Lo studio Tropion-Breast01 ha mostrato una riduzione del rischio di progressione della malattia o di morte del 37% con datopotamab deruxtecan rispetto alla chemioterapia.
Approvata in Italia terapia di mantenimento per la Cidp
Takeda ha annunciato l’approvazione di un’opzione terapeutica aggiuntiva per la polineuropatia demielinizzante infiammatoria cronica, malattia rara causata da un danno alle guaine mieliniche dei nervi periferici.
Infezioni da parassiti, dall’Ema ok a uso ivermectina-albendazolo in associazione
L’Ema ha espresso parere positivo per l’uso umano in associazione di ivermectina e albendazolo nel trattamento di infezioni diffuse da parassiti.
