Uno studio di confronto indiretto (Itc) ha dimostrato che nipocalimab offre un controllo più prolungato della miastenia grave generalizzata (Gmg) rispetto ad altri bloccanti del recettore Fcrn attualmente approvati. La ricerca, pubblicata in occasione del Congresso 2025 della European academy of neurology (Ean), ha analizzato i dati di Fase 3 disponibili, evidenziando miglioramenti significativi nei punteggi Mg-Adl (Myasthenia Gravis – Activities of Daily Living) fino a 24 settimane di trattamento. Nipocalimab, sviluppato da Janssen-Cilag International Nv, società del gruppo Johnson & Johnson, ha ottenuto l’approvazione della Fda statunitense all’inizio del 2025 per una popolazione ampia, inclusi adulti e pazienti pediatrici dai 12 anni in su con Gmg positiva agli anticorpi anti-Achr o anti-Musk.
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Dati comparativi e coerenza nei risultati
I risultati dell’Itc, che includevano lo studio pivotale Vivacity-MG3, hanno mostrato un miglioramento sintomatico simile alla prima settimana rispetto ad altri bloccanti Fcrn, ma con un vantaggio significativo nel mantenimento dell’efficacia nel tempo. Le analisi, condotte con metodi statistici adeguati alle differenze tra le popolazioni degli studi, hanno confermato una tendenza costante a favore di nipocalimab.
Prospettive future e approvazioni regolatorie
Johnson & Johnson ha presentato una domanda di autorizzazione all’Agenzia europea per i medicinali (Ema) per nipocalimab nel settembre 2024, ampliando le opzioni terapeutiche per una malattia che colpisce tra le 56mila e le 123mila persone in Europa. L’azienda continua a investigare il potenziale del farmaco in altre condizioni autoimmuni, tra cui malattie materno-fetali e reumatologiche.
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