«La statunitense Food and Drug Administration (FDA) ha approvato Farxiga (dapagliflozin) compresse orali per adulti con insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta, per ridurre il rischio ospedalizzazione per insufficienza cardiaca e di morte cardiovascolare». È quanto rende noto l’Agenzia italiana del farmaco, nella rubrica Pillola dal Mondo. Più nel dettaglio, l’Aifa fa sapere che «Farxiga è il primo medicinale della classe degli inibitori del co-trasportatore di sodio-glucosio 2 (SGLT2) a essere approvato per trattare gli adulti con insufficienza cardiaca funzionale di classe II-IV della New York Heart Association (NYHA) con frazione di eiezione ridotta».

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In aggiunta a ciò, l’Aifa evidenzia che «la sicurezza e l’efficacia del medicinale sono state valutate in uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, su 4.744 partecipanti, con età media di 66 anni e in prevalenza uomini (77%). Per determinare l’efficacia del farmaco, i ricercatori hanno esaminato il verificarsi di morte cardiovascolare, ospedalizzazione o visite urgenti per insufficienza cardiaca. I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale per ricevere una dose giornaliera di 10 mg di Farxiga o un placebo. Dopo circa 18 mesi, decessi cardiovascolari, ricoveri o visite urgenti per insufficienza cardiaca sono stati inferiori tra i pazienti trattati con Farxiga rispetto a quelle che hanno ricevuto il placebo».

Quanto agli effetti collaterali e alle controindicazioni, «il medicinale – puntualizza l’Aifa – può causare disidratazione, gravi infezioni del tratto urinario e infezioni da lieviti genitali. I pazienti anziani, i pazienti con problemi renali, quelli con bassa pressione sanguigna e i pazienti che assumono diuretici devono essere valutati per il loro stato di volume e la funzione renale, così come i pazienti con segni e sintomi di acidosi metabolica o chetoacidosi. Nei pazienti con diabete, Farxiga, in associazione con insulina, può causare gravi casi di fascite necrotizzante del perineo (cancrena di Fournier)».

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