L’Agenzia italiana del farmaco (Aifa) ha pubblicato e periodicamente aggiorna l’elenco dei medicinali per i quali è stato formalmente riconosciuto il requisito dell’innovatività terapeutica. L’ultima versione disponibile fa riferimento alla situazione al 31 dicembre 2025. I farmaci inclusi nell’elenco devono essere resi immediatamente disponibili per i pazienti assistiti, anche in assenza di un formale inserimento all’interno dei prontuari terapeutici ospedalieri regionali. L’Aifa, d’altro canto, rende accessibili i report di valutazione che hanno condotto al riconoscimento dell’innovatività per specifica indicazione terapeutica.
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Terapie avanzate per oncologia, malattie rare e croniche
L’elenco aggiornato vede specialità medicinali in gran parte appartenenti alla classe H (farmaci ospedalieri), in diverse aree terapeutiche. In ambito oncologico, diverse terapie a target molecolare e immunoterapie, tra cui Alecena (alectinib) di Roche Registration Gmbh per il Nsclc Alk-positivo ad alto rischio di recidiva, Enhertu (trastuzumab deruxtecan) di Daiichi Sankyo Europe Gmbh per il cancro della mammella HER2-positivo e HER2-low, e diverse combinazioni a base di pembrolizumab (Keytruda) di Merck Sharp & Dohme B.V. per tumori gastrici, dell’endometrio e dell’esofago. Sono presenti anche terapie cellulari Car-T come Abecma (idecabtagene vicleucel) di Bristol-Myers Squibb Pharma Eeig per il mieloma multiplo, Breyanzi (lisocabtagene maraleucel) dello stesso titolare per linfomi aggressivi a cellule B, e Tecartus di Kite Pharma Eu B.V. per leucemia linfoblastica acuta e linfoma mantellare.
Malattie rare e farmaci di precisione
Per le malattie rare, l’elenco contiene farmaci di precisione come Casgevy (exagamglogene autotemcel) di Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited per la beta-talassemia trasfusione-dipendente e l’anemia falciforme, Libmeldy (atidarsagene autotemcel) di Orchard Therapeutics (Netherlands) B.V. per la leucodistrofia metacromatica, e Upstaza (eladocagene exuparvovec) di Ptc Therapeutics International Limited per il deficit di Aadc. Non mancano terapie innovative per patologie croniche, come Dupixent (dupilumab) di Sanofi-Aventis Groupe per il prurigo nodulare grave, e Kaftrio in associazione con Kalydeco, entrambi di Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited, per la fibrosi cistica in pazienti pediatrici con specifici genotipi.
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