Farmaci fluorochinolonici: rischio di aneurisma e dissezione dell’aorta

Come noto, i farmaci fluorochinolonici sono antibiotici approvato nell’Unione Europea per il trattamento di numerose infezioni batteriche, alcune delle quali potenzialmente letali. In accordo con l’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) e l’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), i titolari delle specialità medicinali contenenti fluorochinolonici, tra cui ciprofloxacina, levofloxacina, moxifloxacina, pefloxacina, prulifloxacina, rufloxacina, norfloxacina, lomefloxacina, hanno diramato una nota informativa importante riguardante il possibile rischio di aneurisma e dissezione aortica, associato alla somministrazione di fluorochinoloni per uso sistemico e inalatorio.

Secondo quanto riferito dall’Aifa, «i fluorochinoloni per uso sistemico e inalatorio possono aumentare il rischio di aneurisma e dissezione dell’aorta, in particolare nelle persone anziane. Nei pazienti a rischio di aneurisma e dissezione dell’aorta – si legge -, i fluorochinoloni devono essere utilizzati solo dopo un’attenta valutazione del rapporto beneficio/rischio e dopo aver preso in considerazione altre opzioni terapeutiche». Inoltre, «le condizioni che predispongono all’aneurisma e alla dissezione dell’aorta comprendono una storia familiare di aneurisma, aneurisma aortico o dissezione aortica pre-esistente, sindrome di Marfan, sindrome vascolare di Ehlers-Danlos, arterite di Takayasu, arterite a cellule giganti, malattia di Behçet, ipertensione e aterosclerosi». Per questo motivo, spiega la nota, «i pazienti devono essere allertati del rischio di aneurisma e dissezione dell’aorta e devono essere invitati a cercare assistenza medica immediata in pronto soccorso in caso di improvviso e severo dolore addominale, toracico o alla schiena».

La nota spiega che «dati provenienti da studi epidemiologici e non-clinici indicano un aumento del rischio di aneurisma e dissezione dell’aorta dopo trattamento con fluorochinoloni». «Pertanto, i fluorochinoloni ad uso sistemico o inalatorio devono essere utilizzati solo dopo un’attenta valutazione del rapporto beneficio/rischio e dopo aver preso in considerazione altre opzioni terapeutiche nei pazienti a rischio per aneurisma e dissezione dell’aorta. I pazienti devono essere allertati su questo rischio e devono chiedere immediatamente assistenza medica in caso di improvviso dolore addominale, toracico o alla schiena».

I farmacisti sono inviati alla segnalazione di reazioni avverse sospette, mediante gli strumenti opportunamente predisposti, tra cui il Sito web http://www.aifa.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa o direttamente on-line all’indirizzo http://www.vigifarmaco.it. Per consultare la nota informativa in forma integrale: http://www.aifa.gov.it/sites/default/files/Fluoroquinolones-DHPC_23.10.2018.pdf.