Ds-9606, i risultati di Fase I: «Promettente attività clinica preliminare»

Un anticorpo farmaco-coniugato (Adc) sviluppato da Daiichi Sankyo, denominato Ds-9606, ha mostrato risultati preliminari promettenti in termini di attività clinica in pazienti affetti da tumori solidi avanzati che esprimono la proteina Claudina-6 (Cldn6). È quanto ha fatto sapere Daiichi Sankyo il 16 settembre 2024 a margine della sessione Proffered paper (610O) della Società europea di oncologia medica 2024 (Esmo24). Come spiegato dall’impresa farmaceutica «Cldn6 è espresso in diversi tipi di tumore, tra cui i tumori endometriali, ovarici e gastrici, i tumori a cellule germinali (Gct) e i carcinomi polmonari non a piccole cellule (Nsclc), e può essere associato a una prognosi sfavorevole. Ciò rende Cldn6 un promettente bersaglio terapeutico».

Sicurezza ed efficacia di Ds-9606

Come osservato da Daiichi Sankyo, «durante la presentazione sono stati riportati i risultati preliminari di sicurezza ed efficacia di Ds-9606 della parte di escalation della dose dello studio di Fase I condotto su 53 pazienti fortemente pretrattati, tra cui 19 con tumore ovarico, 11 con tumore a cellule germinali, 7 con tumore gastro-esofageo, 7 con Nsclc, 5 con tumore del pancreas, 2 con tumore della mammella e 2 con tumore dell’endometrio. I pazienti hanno ricevuto una mediana di quattro precedenti terapie (range, 1-9).

Capire meglio come i tumori solidi avanzati possano rispondere

Manish R. Patel, Md, direttore dello sviluppo del farmaco, Florida Cancer Specialists e Sarah Cannon Research Institute, ha precisato che «questi risultati iniziali di Ds-9606 sono incoraggianti, in particolare quelli osservati nei tumori a cellule germinali, che notoriamente esprimono Cldn6, in cui la maggior parte dei pazienti ha registrato una riduzione dei marcatori tumorali. L’arruolamento continua nello studio per determinare la dose raccomandata per l’espansione e per capire meglio come i tumori solidi avanzati possano rispondere a Ds-9606».

Trattamenti potenzialmente nuovi e innovativi

Ken Takeshita, Md, Capo Globale ricerca e sviluppo, Daiichi Sankyo, ha commentato i risultati presentati: «Sebbene questi risultati forniscano una prova di fattibilità preliminare per Ds-9606, sono necessarie ulteriori valutazioni cliniche in diversi tipi di tumore noti per esprimere Cldn6. Continuiamo ad applicare la nostra esperienza scientifica e tecnologica a Ds-9606, un Adc che è stato sviluppato dalla nostra seconda piattaforma di anticorpi farmaco-coniugati, al fine di creare trattamenti potenzialmente nuovi e innovativi per determinati pazienti affetti da cancro».