Il biosimilare di ustekinumab sviluppato da Celltrion ha ottenuto l’approvazione alla rimborsabilità da parte dell’Agenzia italiana del farmaco (Aifa). È quanto ha fatto sapere il 27 marzo 2025 Celltrion Healthcare Italia, filiale italiana della multinazionale biofarmaceutica sudcoreana specializzata nella ricerca, sviluppo, produzione e commercializzazione difarmaci biosimilari e terapie innovative. Il medicinale è dunque disponibile per il trattamento di pazienti italiani con patologie infiammatorie croniche potenzialmente invalidanti, tra cui la malattia di Crohn da moderata a severa, la psoriasi a placche da moderata a severa e l’artrite psoriasica.
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Sicurezza ed efficacia sovrapponibile al prodotto di riferimento
Come spiegato da Celltrion Healthcare Italia, «ustekinumab è un anticorpo monoclonale che blocca l’attività biologica delle interleuchine Il-12 e Il-23 note per il loro ruolo chiave nelle risposte infiammatorie e immunitarie. Gli studi clinici condotti sul biosimilare di ustekinumab di Celltrion hanno evidenziato un profilo di sicurezza ed efficacia sovrapponibile al prodotto di riferimento. Il farmaco è disponibile in formulazione per uso sottocutaneo, oltre che per via endovenosa, offrendo così ai clinici e ai pazienti maggiori opzioni e flessibilità di trattamento».
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