Legislazione farmaceutica

Coronavirus, dall’Aifa deroga uso bombole autorizzate nel dossier di Aic

L’Agenzia italiana del farmaco approva la deroga all’uso di bombole di ossigeno autorizzate nel dossier di Aic.


«Con nota del 14 marzo l’Agenzia italiana del farmaco (Aifa) ha approvato la richiesta di questa Federazione di autorizzare il riempimento di bombole di ossigeno diverse da quelle presenti nel dossier autorizzativo dell’azienda titolare di Aic, ma comunque conformi agli standard previsti dalla normativa vigente per la sicurezza del paziente e degli operatori, in possesso della certificazione di validità e delle corrette indicazioni di collaudo».

È quanto rende noto in una circolare la Federazione degli ordini dei farmacisti italiani (Fofi), in merito all’utilizzo di ossigeno nel particolare periodo di maggiore necessità. La Fofi sottolinea inoltre che «l’Aifa ha precisato che la deroga ha effetto immediato e l’unica condizione che dovrà essere garantita dai titolari Aic e dai produttori è che le bombole siano adeguate all’uso umano, bonificate e identificate in modo tale da prevenire frammischiamenti con altri gas medicinali».

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