Antibiotici fluorochinolonici, le autorità richiamano alle limitazioni d’uso

I titolari di Autorizzazione all’immissione in commercio (Aic) di antibiotici fluorochinolonici, in accordo con l’Agenzia europea per i medicinali (Ema) e l’Agenzia italiana del farmaco (Aifa), hanno rilasciato una nota informativa importante nella quale hanno osservato che «in base a dati relativi a studi recenti, i fluorochinoloni continuano a essere prescritti al di fuori degli usi raccomandati». Secondo quanto riferito dalle autorità, «i fluorochinoloni a uso sistemico e inalatorio non devono essere prescritti per i pazienti che abbiano avuto in precedenza delle reazioni avverse gravi con un antibiotico chinolonico o fluorochinolonico, le infezioni non gravi o autolimitanti (come faringiti, tonsilliti e bronchiti acute), le infezioni da lievi a moderate (incluse cistite non complicata, esacerbazione acuta di bronchite cronica e broncopneumopatia cronica ostruttiva (Bpco), rinosinusite batterica acuta e otite media acuta) a meno che gli altri antibiotici comunemente raccomandati per queste infezioni siano ritenuti inappropriati».

Reazioni avverse molto rare ma gravi

Le ulteriori condizioni che non prevedono l’utilizzo di tale classe di antibiotici riguardano «le infezioni non batteriche, ad es. prostatite non batterica (cronica)» e per «prevenire la diarrea del viaggiatore o le infezioni ricorrenti del tratto urinario inferiore». Ema e Aifa hanno riferito che «i fluorochinoloni a uso sistemico e inalatorio sono associati a reazioni avverse molto rare ma gravi, invalidanti, di lunga durata e potenzialmente irreversibili. Questi medicinali devono, quindi, essere prescritti solo nelle indicazioni approvate e dopo un’attenta valutazione dei benefici e dei rischi sul singolo paziente», raccomandando «di limitare l’uso dei fluorochinoloni a uso sistemico e inalatorio, a seguito di una revisione condotta a livello europeo nel 2018 per valutare il rischio di reazioni avverse gravi e di lunga durata (che durino, cioè, mesi o anni), invalidanti e potenzialmente irreversibili, che interessano principalmente il sistema muscoloscheletrico e nervoso».