Ossigeno terapeutico, Federfarma chiede un tavolo con le industrie produttrici

Federfarma ha fatto sapere che l’Aifa, «anche in seguito ad una nostra formale richiesta, ha reso disponibile sul proprio sito internet un comunicato sulla questione del riempimento delle bombole di proprietà di terzi, da parte delle aziende titolari di AIC di gas medicinali».
Nel documento, l’Agenzia ha confermato che «i Titolari di AIC di gas medicinali non possono più riempire bombole di proprietà di terzi (farmacie, distributori, ospedali, case di cura, autoambulanze, altri mezzi di soccorso, studi medici, ecc.), ma devono utilizzare esclusivamente bombole proprie, rilasciate in accordo alle condizioni previste dall’autorizzazione all’immissione in commercio. L’ultimo comunicato del 22.12.2016 indicava il 30.06.2017 quale temine ultimo per l’adeguamento a quanto sopra. Tuttavia, considerato il permanere delle difficoltà tecniche segnalate in merito al completamento del processo di acquisizione delle bombole di proprietà di terzi, al fine di evitare carenze di gas medicinali, si ritiene opportuno concedere un’ulteriore proroga fino al 31.01.2018. Entro tale data il processo di acquisizione dovrà essere completato. Esso non si applica alle bombole in dotazione ai mezzi aerei ed elicotteri per trasporto pazienti, in considerazione della loro peculiarità costruttiva e del loro esiguo numero. In ogni caso, il Titolare di AIC che riempirà tali bombole dovrà garantire, mediante i controlli e le verifiche di pertinenza previsti per il rilascio del medicinale, che le bombole rilasciate siano conformi alla normativa vigente, sia per quanto riguarda il gas medicinale, sia per quanto concerne i contenitori e le relative valvole». Federfarma, ha spiegato di «apprezzare la sensibilità dimostrata dall’Aifa» e di ritenere «opportuno chiedere a quest’ultima, con la nota allegata, la creazione di un Tavolo con la presenza delle industrie produttrici di gas medicali per poter trovare una soluzione definitiva alle diverse questioni tuttora aperte in materia di ossigeno terapeutico».